Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

 
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1150 del 19 ottobre 2006

Medicinale: PROCAPTAN.

Titolare AIC: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Di Ripoli, 207 V - 50126 Firenze, Italia, codice fiscale n. 00394900484.

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.

Si autorizza la ´modifica delle indicazioni terapeuticheª Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti:

Ipertensione: trattamento dell'ipertensione.

Insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardio e/o rivascolarizzazione.

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