Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 159 del 26 gennaio 2007

Medicinale: ENALAPRIL RK.

Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti, 1/A, 20129 - Milano - codice fiscale 09674060158.

Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.

E' autorizzata la modifica quantitativa di eccipienti cosi' come riportato nella tabella sottostante:

eccipienti:

sodio bicarbonato da mg 2,5 a mg 3,125;

lattosio monoidrato da mg 157,3 a mg 156,675;

croscarmellosa sodica da mg 4 a mg 4;

amido di mais pregelatinizzato da mg 30 a mg 30;

magnesio stearato da mg 1,2 a mg 1,2, relativamente alla confezione...