Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

 
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 666 del 29 maggio 2006

Medicinale: CENTELLASE.

Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Turr n. 5 - 20100 Milano - codice fiscale 00832400154.

Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della composizione quali-quantitativa dell'eccipiente, attualmente autorizzato: sodio carbossimeticellulosa:

da: sodio carbossimetilcellulosa 3,5 mg/cpr;

a: croscarmellosa sodica: 2,6 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed. corr; carmellosa sodica: 0,9 mg/cpr conforme a Ph. Eur...

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