COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Risperdal»

Estratto determinazione AIC/N/T n. 830 del 13 aprile 2007

Titolare A.I.C.: Jansen Cilag S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese - Milano, via Michelangelo Buonarroti n. 23, c.a.p. 20093 - codice fiscale 00962280590

Denominazione della prova | Norma/metodo --------------------------------------------------------------------- Determinazione degli zuccheri |Regolamento CEE n. 2676/90, riduttori.... |allegato 5 ---------------------------------------------------------------------

|Regolamento CEE n. 2676/90, Determinazione del titolo alcolico|allegato 3 + regolamento CEE n. volumetrico dei vini.... |128/04 --------------------------------------------------------------------- Determinazione della massa | volumica a 20°C e della densita' |Regolamento CEE n. 2676/90, relativa a 20°C.... |allegato 1 --------------------------------------------------------------------- Determinazione dell'acidita' |Regolamento CEE n. 2676/90, totale dei mosti dei vini.... |allegato 13 --------------------------------------------------------------------- Determinazione dell'estratto secco|Regolamento CEE n. 2676/90, totale.... |allegato 4

Medicinale: RISPERDAL.

Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina...

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