COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Remeron'.

Estratto provvedimento UPC/II/ 3151 del 12 giugno 2007

Specialita' medicinale: REMERON.

Titolare A.I.C.: N.V. Organon.

Confezioni:

029444078 - blister 30 compresse 45 mg;

029444092 - 14 compresse filmrivestite 45 mg;

029444104 - 15mg/MI flacone soluzione orale da 66 ml con pompa dosatrice;

029444116 - 6 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444128 - 18 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444130 - 30 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444142 - 48 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444155 - 96 compresse orodispersibili da 15 mg;

029444167 - 6 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444179 - 18 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444181 - 30 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444193 - 48 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444205 - 96 compresse orodispersibili da 30 mg;

029444217 - 6 compresse orodispersibili da 45 mg;

029444229 - 18 compresse orodispersibili da 45 mg;

029444231 - 30 compresse orodispersibili da 45 mg;

029444243 - 48 compresse orodispersibili da 45 mg;

029444256 - 96 compresse orodispersibili da 45 mg.

Tipologia: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.4, 4.6, 4.8, 5.3, 6.1, 6.4 ed ulteriori modifiche apportate durante le procedure di rinnovo europeo.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al...