COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale 'Vasosterone Oto'

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2475 dell'8 novembre 2007

Medicinale: VASOSTERONE OTO.

Titolare A.I.C.: AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - cap. 00181, codice fiscale 03907010585.

Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito, modifica standard terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da ventiquattro mesi a diciotto mesi.

In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:

da: A.I.C. n. 011986027 - gocce 10 ml a: A.I.C. n. 011986027 "0,02% +...