COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Terazosina ABC» (09A13605)

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2408 del 27 ottobre 2009

Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale n. 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 Torino Italia.

Medicinale: Terazosina ABC.

Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 035167016 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;

A.I.C. n. 035167028 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.

I lotti gia' prodotti non possono piu'...