COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Viapres» (10A04406)

Estratto determinazione UVA/N/V n. 767 del 22 marzo 2010

Medicinale: VIAPRES.

Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano Italia.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 027887025 - «4mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili (sospesa);

A.I.C. n.. 027887049 - «6mg compresse rivestite con film» 14 compresse;

A.I.C. n. 027887052 - «6mg compresse rivestite con film» 28 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 027887064 - «6mg compresse rivestite con film» 35 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 027887076 - «4mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente...

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