COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Veclam»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2961 del 21 dicembre 2007

Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo L'Ema n. 7 - loc. Ponte a Ema, 50015 - codice fiscale 00408570489.

Medicinale: VECLAM.

Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito produttivo della fiala solvente:

da: Abbott S.p.a. - Campoverde di Aprilia - Latina (Italia). Fasi della produzione: produzione, controllo e rilascio dei lotti;

a: Famar S.A. - Alimos, Atene (Grecia). Fasi della produzione: produzione, controllo e rilascio dei lotti.

La ditta Abbott S.p.a. cessa anche la produzione completa del flaconcino di...