COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Leutrol»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1584 del 27 agosto 2008

Medicinale: LEUTROL.

Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli S.r.l. (codice fiscale 10274200152) con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli, 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (Italia).

Variazione A.l.C.: Adeguamento agli Standard Terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni come di seguito di seguito indicate:

Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:

A.I.C. n. 034280038 - 30 compresse 15 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280038 - «15 mg compresse» 30 compresse;

A.I.C. n. 034280040 - 14 compresse 15 mg.;

varia in:

A.I.C. n. 034280040 - «15 mg compresse» 14 compresse;

A.I.C. n. 034280053 - 30 compresse 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280053 - «7,5 Mg compresse» 30 compresse;

A.I.C. n. 034280065 - 10 compresse 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280065 - «7,5 m;

A.I.C. n. 034280077 - 6 supposte 15 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280077 - «15 mg supposte» 6 supposte;

A.I.C. n. 034280089 - 12 supposte 15 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280089 - «15 mg supposte» 12 supposte;

A.I.C. n. 034280091 - 6 supposte 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280091 - «7,5 mg supposte» 6 supposte;

A.I.C. n. 034280103 - 12 supposte 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280103 - «7,5 mg supposte» 12 supposte;

A.I.C. n. 034280115 - 30 supposte 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280115 - «7,5 mg supposte» 30 supposte;

A.I.C. n. 034280127 - 60 supposte 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 034280127 - «7,5 mg supposte» 60 supposte;

A.I.C. n. 034280139 - 120 supposte 7,5 mg;

varia in:

A.I.C. n. 34280139 - «7,5 mg supposte» 120 supposte;

A.I.C. n. 034280141 - «15 mg/1,5 soluzione iniettabile» 1 fiala;

varia in:

A.I.C. n. 034280141 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala;

A.I.C. n. 0342801 54 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 2 fiale.

varia in:

A.I.C. n. 034280154 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 2 fiale

A.I.C. n...