COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Fertifol» (10A05739)

Estratto determinazione UVA/N/V n. 978 del 29 aprile 2010

Titolare A.I.C.: Effik Italia S.p.a. (codice fiscale 03151350968) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Lincoln 7/A - 20092 Cinisello Balsamo (Milano) - Italia.

Medicinale: FERTIFOL.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.4, 4.5 e 4.6 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:

A.I.C. n. 036346017 - «400 mcg compresse» 28 compresse.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a...