COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Darilin»

Estratto provvedimento UPC/R/41 del 29 settembre 2008

Specialita' medicinale: DARILIN.

Confezioni:

A.I.C. n. 035740012/M - 60 compresse rivestite con film da 450 mg.

Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0324/001/R/001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere...