COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Aurantin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1979 del 30 settembre 2008

Medicinale: AURANTIN.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, S.S. 156 km 50, cap 04010 - codice fiscale 06954380157.

Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione attualmente autorizzata:

da: Halmeln Pharmaceuticals GmbH - Langes Fed 13, D-31789 Halmeln - Germania;

a: Actavis Italy S.p.A. - via Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (Milano).

Per le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento...