COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Anadir» (10A14168)

Estratto determinazione V & A.N/ N. 2211 18 novembre 2010

Titolare AIC: Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe Rende S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Via Salaria, 1240, 00138 - Roma -Codice Fiscale 00399680586

Medicinale: ANADIR

Variazione AIC: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:

E' autorizzata la modifica, inoltrata in forma di «Umbrella variation», relativa alla presentazione del Certificate of Suitability No R1-CEP 2003-102-Rev 00 da parte del produttore di sostanza attiva «omeprazolo»:

CADILA HEALTHCARE LIMITED 291 G.I.D.C. Industrial Estate...

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