COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten» (10A09951)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1561 del 21 luglio 2010

Medicinale: GYNO CANESTEN.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Italia.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.4 e 6.6 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette).

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 025833029 - «100 mg compresse vaginali» 12 compresse vaginali;

A.I.C. n. 025833068 - «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g.

I lotti gia' prodotti non possono piu'...