COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Genaprost» (10A11524)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1751 del 9 settembre 2010

Specialita' medicinale: GENAPROST

Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.A. (codice fiscale n. 00109910505) con sede legale e domicilio fiscale in Via San Giovanni Cottolengo, 15 - 20143 - Milano (Italia).

Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 028371019 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse;

A.I.C. n. 028371021 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.

I lotti gia' prodotti...

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