COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Sustanon» (11A12400)

Estratto determinazione V & A.N n. 1033 del 22 luglio 2011

Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS (Olanda).

Medicinale: SUSTANON.

Variazione A.I.C.: Modifica Schema Posologico.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica dei paragrafi 4.2 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo, come da tabella allegata:

Parte di provvedimento in formato grafico

Il nuovo Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il Foglietto illustrativo corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione.

Relativamente alla confezione sottoelencata:

AIC N. 016094017...