COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Sporanox» (11A12935)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1096 del 16 settembre 2011

Titolare AIC: Janssen Cilag S.P.A. (codice fiscale 00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese - Milano (MI) Italia.

Medicinale: SPORANOX.

Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata:

AIC N. 027808017 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno...

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