COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Atenololo Teva» (10A11644)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 1826 del 14 settembre 2010

Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Messina, 38 - 20154 Milano - Codice Fiscale 11654150157.

Medicinale: ATENOLOLO TEVA.

Variazione AIC: Modifica quali-quantitativa di eccipienti.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla composizione quali-quantitativa del prodotto finito: da:

Atenololo 100.0 mg;

Magnesio Carbonato 175.0 mg;

Gelatina 4.0 mg;

Amido di mais: 19.4 mg;

Sodio laurilsolfato: 6.6 mg;

Magnesio stearato 10.0 mg, a:

Atenololo 100.0 mg;

Magnesio Carbonato 179.0 mg

Amido di mais: 19.4 mg;

Sodio laurilsolfato: 6.6 mg;

Magnesio stearato 10.0 mg, relativamente alla confezione: AIC N. 033080019 -...