COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Foradil» (11A08883)

Estratto determinazione V & A.N/V N. 831 dell'8 giugno 2011

Titolare AIC: Novartis Europharm Ltd con sede legale e domicilio in Wimblehurst road, RH12 5 AB - Horsham (West Sussex) (Gran Bretagna).

Medicinale: FORADIL.

Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 027660051 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 30 capsule + erogatore

AIC N. 027660075 - «12 mcg polvere per inalazione capsule rigide» 60 capsule +erogatore

AIC N. 027660099 - «12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 inalazioni

I lotti gia' prodotti non possono...

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