COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursacol». (13A05433)

Estratto determinazione V &

A 974 dell'11 giugno 2013 Titolare AIC: ZAMBON ITALIA S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in VIA LILLO DEL DUCA, 10, 20091 - BRESSO - MILANO (MI) (codice fiscale 03804220154) Medicinale: URSACOL Variazione AIC: B.1.z) Other variation B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: Per una sostanza attiva Per una materia prima/un reattivo/una sostanza intermedia utilizzati nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Per un eccipiente Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 023630015 - "50 mg compresse" 20 compresse 023630027 -...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT