COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycubis» 293 mg/g. (12A11447)

Estratto provvedimento n. 789 del 5 ottobre 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0154/001/IB/002.

Medicinale per uso veterinario "BAYCUBIS" 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli, nelle confezioni:

Securtainer da 250 g - A.I.C. n. 104355019;

Securtainer da 1 kg - A.I.C. n. 104355021;

Barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033.

Titolare AIC: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.

Oggetto: variazione tipo IB: estensione periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita limitatamente alla confezione barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033.

E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto e limitatamente alla confezione barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033, la variazione tipo IB concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi a 36 mesi.

Pertanto la validita' del...