COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gyno Canesten». (13A06796)

Estratto determinazione V &

A/1264 del 18 luglio 2013 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157), con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia). Medicinale: GYNO CANESTEN. Variazione A.I.C.: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025833029 - «100 mg compresse...