COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Levobren» (11A05891)

Estratto determinazione V & A/N/V n. 633 del 15 aprile 2011

Medicinale: LEVOBREN.

Titolare AIC: Therabel Gienne Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lorenteggio, 270/A, 20146 - Milano (codice fiscale 11957290155).

Variazione AIC: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica come di seguito riportato:

da: 615 kg di soluzione (30.000 flaconi);

a: 1500 litri di soluzione secondo le modalita' descritte nella documentazione tecnica agli atti, relativamente alla confezione sottoelencata:

AIC n. 027210069 - «25 mg/ml...