ROTTAPHARM S.P.A. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: DERMESTRIL SEPTEM - Confezioni e numeri A.I.C.: "25 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 4 cerotti transdermici (A.I.C. 029001043) "25 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 12 cerotti transdermici (A.I.C. 029001056) "50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 4 cerotti transdermici (A.I.C. 029001068) "50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 12 cerotti transdermici (A.I.C. 029001070) "75 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 4 cerotti transdermici (A.I.C. 029001082) "75 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico" 12 cerotti transdermici (A.I.C. 029001094) Codice Pratica: C1A/2013/56, MRP: UK/H/0302/001-003/IA/015 conclusa nel RMS in data 13.02.2013 Tipologia variazione: IA.in.A.1 - Modifica apportata: Modifica del nome del titolare A.I.C. in Portogallo da: Laboratorios Delta Lda a Laboratorios Delta S.A., Rua Direita de...