Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
| Published date | 22 Novembre 2025 |
| Section | Parte Seconda |
| Gazette Issue | 138 |
| Issuer | Altri Annunzi |
Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e
s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i
Medicinale: AASPIGOLADOLACT 8,75 mg/dose spray per mucosa orale
soluzione
Codice AIC: 046444016
Codice Pratica: C1B/2025/984
Procedura Europea N° DE/H/xxxx/WS/2230
Tipologia di variazione: Grouping di variazione di Tipo IB, IA e
IAIN
Modifiche apportate:
B.II.b.1. a: aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o
per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto
finito - Sito di confezionamento secondario - Tipo IAIN (Industria
Quimica y Farmaceutica Vir SA - Spagna)
B.II.b.1. b aggiunta di un sito di...
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