Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Published date09 Ottobre 2025
SectionParte Seconda
Gazette Issue120
IssuerAltri Annunzi
Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i Medicinale: KELSEE Codice AIC: 051107. Codice pratica: C1B/2025/2282. Procedura Europea N°: SE/H/xxxx/WS/911 Tipologia di variazione: Grouping di variazioni: Tipo IA-B.II.b.3.a + Tipo IB-B.II.a.3.b.6 + Tipo IA-B.II.a.3.b.1 + Tipo IB-B.II.b.4.a. Modifica apportata: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito (adeguamento della...

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