COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pfizer» (13A10228)

Estratto determinazione V &

A 2081 del 25 novembre 2013 Specialita' medicinale: SILDENAFIL PFIZER. Confezioni: 041914019 - "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister pvc/al;

041914021 - "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/al;

041914033 - "25 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister pvc/al;

041914045 - "25 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/al;

041914058 - "25 mg compresse rivestite con film" 24 compresse in blister pvc/al;

041914060 - "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister pvc/al;

041914072 - "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/al;

041914084 - "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister pvc/al;

041914096 - "50 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/al;

041914108 - "50 mg compresse rivestite con film" 24 compresse in blister pvc/al;

041914110 - "100 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister pvc/al;

041914122 - "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/al;

041914134 - "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister pvc/al;

041914146 - "100 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/al;

041914159 - "100 mg compresse rivestite con film" 24 compresse in blister pvc/al. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0397/001-003/II/008. Tipo di Modifica: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. Modifica Apportata: Modifica del paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT