COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin». (14A06770)

Estratto Determinazione V &

A 1580 del 28 luglio 2014 Specialita' Medicinale: GENOTROPIN Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0012/004,005,013,014,015,016,017,018,019,020,021,022,023/II/143 Tipo di Modifica: B.II.b.3.c) Modifiche qualitative prodotto finito Fabbricazione Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito Modifica Apportata...