Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem, «Merrem».
| Published date | 28 Gennaio 2026 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 22 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 10/2026 del 20 gennaio 2026
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a
seguito delle variazioni approvate dallo Stato membro di riferimento
(RMS)
due variazioni tipo II C.I.4), modifica dei paragrafi 4.4 e 4.8
del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo per aggiungere nuove ADR,
adeguamento all'ultima versione del QRD template, modifiche
editoriali relativamente al medicinale MERREM.
Confezioni A.I.C. n.:
028949081 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 10 flaconcini;
028949093 - «1000 mg...
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