Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens (7-11:1), «Permixon».
| Published date | 22 Novembre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 272 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 714/2025 del 10 novembre 2025
Si autorizza il seguente grouping di variazioni
Tipo II, C.I.4 + Tipo IB, C.I.z - Modifica del riassunto delle
caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per
adeguamento all'ultimo CCDS e armonizzazione dei dati di
farmacodinamica. Modifiche editoriali minori.
Paragrafi impattati dalle modifiche: paragrafi 4.5, 4.6, 4.8 e
5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo.
Relativamente al medicinale PERMIXON (A.I.C. n. 025288) nelle
forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni autorizzate...
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