Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast G.L.».
| Published date | 07 Novembre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 259 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA 680/2025 del 23 ottobre 2025
Autorizzazione variazioni e descrizione del medicinale con
attribuzione n. A.I.C. E' autorizzato il seguente grouping, per il
medicinale APREMILAST, composto dalle seguenti variazioni
n. 1 tipo IAIN B.II.b.1.a.
procedura europea: IS/H/0580/001-002/IA/002/G
aggiunta del sito di confezionamento secondario:
DHL Supply Chain (Italy) S.p.a., viale delle industrie 2 -20049
Settala (MI);
n. 1 tipo IAIN B.II.e.5.a.1
procedura europea: IS/H/0580/002/IA/002/G
aggiunta della confezione da...
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