Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo B. Braun».
| Published date | 07 Novembre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 259 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 660/2025 del 17 ottobre 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a
seguito del worksharing approvato dallo Stato di riferimento (RMS)
tipo II C.I.4 + tipo 1B C.I.z - aggiornamento stampati in linea
con l'ultimo aggiornamento del CCDS e con i dati recenti di
letteratura, adeguamento all'ultimo QRD template e modifiche
editoriali.
Vengono di conseguenza modificati i paragrafi n. 4.4, 4.5, 4.6,
4.8, 5.1, 6.6, e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e
i paragrafi corrispondenti del foglio illustrativo;
relativamente al medicinale METRONIDAZOLO B. BRAUN...
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