Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Mylan Pharma».
| Published date | 07 Novembre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 259 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 652/2025 del 17 ottobre 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata a
seguito della procedura approvata dallo Stato membro di riferimento
(RMS)
tipo II - C.I.4: modifica dei paragrafi 4.4, 4.8 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del
foglio illustrativo per aggiornamento delle informazioni di sicurezza
per aggiunta dell'effetto indesiderato «Esantema flessurale
intertriginoso simmetrico correlato a farmaco (SDRIFE)»;
relativamente al medicinale AMOXICILLINA MYLAN PHARMA.
Confezioni:
044067027 - «Amoxicillina Mylan Pharma» «1000 mg compresse
dispersibili»...
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