Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di desloratadina, «Desloratadina Mylan Generics».
| Published date | 01 Ottobre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 228 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 571/2025 del 19 settembre 2025 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
DESLORATADINA MYLAN GENERICS, anche nella forma farmaceutica
dosaggio e confezione di seguito indicata. Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 041081148 (base 10) 175Q9W (base 32). E' autorizzata altresi', con variazione tipo IB, B.II.f.1z),
l'eliminazione della durata di conservazione in uso per il flacone,
per la confezione di cui sopra e per la seguente confezione del
medicinale gia' autorizzate. Confezione A.I.C. n.: 041081136 - «5 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in flacone...
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