Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Summaflox».
| Published date | 01 Ottobre 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 228 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 553/2025 del 12 settembre 2025 Si autorizza la seguente variazione tipo II C.I.2.b), modifica dei paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.4, 6.5 e 6.6 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del
foglio illustrativo per allineamento al prodotto di riferimento
Tavanic, adeguamento alla versione corrente del QRD template,
modifiche editoriali minori relativamente al medicinale SUMMAFLOX. Confezioni A.I.C. n.: 040047019 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; 040047021 - «500 mg compresse...
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