Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet»
| Published date | 03 Giugno 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 126 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 328/2025 del 23 maggio 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a
seguito della variazione approvata dallo Stato membro di riferimento
(RMS)
n. 1 variazione di tipo II, C.I.4: aggiornamento degli stampati
a seguito di un'indagine di farmacovigilanza in accordo all'ultimo
CCDS. Ulteriori modifiche editoriali.
Paragrafi impattati dalle modifiche: n. 3, 4.2, 4.4 e 6.6 del
riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo,
relativamente al medicinale CITRAFLEET (A.I.C. 038254) per le
descritte confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia:
A.I.C.: 038254088 - «soluzione orale» 2 flaconi in PET da...
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