Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus della varicella ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) ≥ 1 350 UFP, «Varivax».
| Published date | 17 Aprile 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 90 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 227/2025 del 4 aprile 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a
seguito del worksharing approvato
1 variazione tipo II - B.IV.1.c Modifica di un dosatore o di un
dispositivo di somministrazione c) Aggiunta o sostituzione di un
dispositivo che costituisce parte integrante del confezionamento
primario;
1 variazione tipo II - B.II.b.1.z Sostituzione o aggiunta di un
sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito;
1 variazione tipo IB - B.II.b.4.a Modifica della dimensione del
lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto
finito a) Sino a...
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