Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil»
| Published date | 17 Aprile 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 90 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 207 del 28 marzo 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata a
seguito delle procedure approvate dallo Stato membro di riferimento
(RMS)
2 Worksharing Tipo II C.I.4 - C.I.4.
Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del riassunto delle
caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio
illustrativo per il medicinale A.I.C. n. 013967 PLAQUENIL.
Codice pratica: VC2/2023/376 VC2/2023/729.
Codice procedura: IE/H/xxxx/WS/219 - IE/H/xxxx/WS/243.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Luigi Bodio n....
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