Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cassia angustifolia e cassia fistula, «Tamarine».
| Published date | 17 Aprile 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 90 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 225/2025 del 4 aprile 2025
Si autorizza il seguente grouping di variazione tipo II
costituito da
due variazioni tipo II C.I.4), modifica dei paragrafi 2, 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.2, 8 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dei paragrafi 2, 3, 4, 6 del
foglio illustrativo e delle sezioni 2 e 15 delle etichette in
adeguamento al GDS, modifiche editoriali e di adeguamento alla
versione corrente del QRD template;
relativamente al medicinale TAMARINE.
Confezioni:
A.I.C. n.
021528029 - «80 mg/g + 3,9 mg/g marmellata» 1 vasetto in
vetro da 170 g;
021528157 - «80 mg/g...
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