Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, dossilamina succinato e paracetamolo, «Vicks Medinait».
| Published date | 17 Aprile 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 90 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 235/2025 del 4 aprile 2025
Si autorizza il seguente grouping di variazione tipo II
costituito da:
due variazioni tipo II C.I.4), modifica dei paragrafi 4.2, 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto e delle corrispondenti sezioni del foglio illustrativo per
allineamento all'internal Reference Safety Framework (RSF), modifiche
editoriali e di adeguamento alla versione corrente del QRD template,
relativamente al medicinale VICKS MEDINAIT.
Confezioni:
AIC n.:
024449050 - «0,5 mg/ml + 0,25 mg/ml + 20 mg/ml sciroppo»,
flacone in vetro da 90 ml con bicchiere...
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