COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil» (14A05545)

Estratto determinazione V &

A n. 1260 del 24 giugno 2014 Modifica stampati relativamente al medicinale: CORIXIL. Procedura: (SE/H/xxxx/WS/45 e SE/H/xxxx/WS/50) IT/H/244/01-05/WS/10 e IT/H/244/01-05/WS/13. Aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto (par 4.5) per l'inserimento di una modifica relativa all'interazione del farmaco con il litio. Modifica del paragrafo 4.8 dell'RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo, relativamente alla specialita' medicinale «Corixil», nelle forme e confezioni sotto elencate: 034774012 - 14 compresse rivestite in blister;

034774024 - 28 compresse rivestite in blister;

034774036 - 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774048 - 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774051 - 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774063 - 98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774075 - 98 (Ud) compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774087 - 280 (10×28) compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774099 - 280 (20×14) compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160 mg/12,5 mg;

034774101 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 14 (1×14) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU;

034774113 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 28 (2×14) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU;

034774125 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 56 (4×14) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU;

034774137 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 98 (7×14) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU;

034774149 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 98 (1×98) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU unit dose;

034774152 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 280 (10×28) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU conf. osped.;

034774164 - «160/25 mg compresse rivestite con film» 280(20×14) compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU conf. osped.;

034774176 - «320/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

034774188 - «320/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

034774190 - «320/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

034774202 - «320/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

034774214 - «320/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

034774226 -...

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