COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Selectan»

Decreto n. 19 del 9 aprile 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario SELECTAN 300 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.

Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A. - Amer (Girona) Spagna, Avda. La Selva, 135.

Procedura decentrata n. IE/V/0189/001/DC.

Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Laboratorios Hipra S.A. - Amer (Girona) Spagna, Avda. La Selva, 135.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

bottiglia in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103902019;

bottiglia in plastica 250 ml - A.I.C. n. 103902021;

10 bottiglie in vetro da 100 ml cad. - A.I.C. n. 103902033;

10 bottiglie in plastica da 250 ml cad. - A.I.C. n. 103902045;

12 bottiglie in vetro da 100 ml cad. - A.I.C. n. 103902058;

12 bottiglie in plastica da 250 ml cad. - A.I.C. n. 103902060.

Composizione: ogni ml contiene:

principio attivo: florfenicolo 300 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: bovini e suini.

Indicazioni terapeutiche:

Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo:

bovini: trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio in bovini, dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni;

suini: trattamento di epidemie di malattie respiratorie acute causate da ceppi di...