COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hypophysin La»;

Decreto n. 30 del 19 maggio 2008

Titolare: Veyx-Pharma GmbH con sede in Shreweg 6 - D-34639 Schwarzenborn (Germania).

Produttore e responsabile rilascio lotti:

1) officina di produzione: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16, NL 4941 SJ Raamsdonksveer (Olanda);

2) officina responsabile del rilascio dei lotti: Veyx-Pharma GmbH. Shreweg 6, D 34639 Schwarzenborn (Germania).

Confezioni autorizzate:

flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101497016;

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101497028.

Composizione: 1 ml contiene:

principio attivo: carbetocina 0,07 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: bovini e suini.

Indicazioni terapeutiche:

bovini: nel trattamento di:

parti protratti/languidi, conseguenti ad atonia uterina o deboli contrazioni uterine;

ritenzione della placenta a seguito di parto naturale o conseguente a taglio cesareo;

espulsione dall'utero di sangue o di essudati patologici conseguenti ad endometriti o emorragie uterine post-partum o piometre;

lochiazioni purulento-icorose;

involuzione post-partum dell'utero sano per migliorare/ridurre l'intervallo interparto;

induzione della lattazione nei casi di difficolta' di eiezione lattea al momento della mungitura;

eiezione del latte residuo nelle bovine affette da mastite;

suini: nel trattamento di:

parti protratti/languifi, conseguenti ad atonia uterina o deboli contrazioni uterine;

sindrome MMA (Metrite, Mastite, Agalassia) post-partum;

involuzione post-partum dell'utero sano;

per il potenziamento dell'azione PGF 2a nella sincronizzazione dei parti dopo il centotredicesimo giorno di gestazione.

Tempi di sospensione:

bovini e suini: carne e visceri - zero giorni;

bovini...