COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina Teva»

Estratto determinazione n. 932 del 30 ottobre 2008

Medicinale: TIZANIDINA TEVA.

Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., via Messina, 38 - 20154 Milano.

Confezioni:

2 mg compresse 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447013/M (in base 10) 14P9X5 (in base 32);

2 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447025/M (in base 10) 14P9XK (in base 32);

2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447037/M (in base 10) 14P9XX (in base 32);

2 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447049/M (in base 10) 14P9Y9 (in base 32);

2 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447052/M (in base 10) 14P9YD (in base 32);

2 mg compresse 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447064/M (in base 10) 14P9YS (in base 32);

2 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

confezione ospedaliera;

A.I.C. n. 038447076/M (in base 10) 14P9Z4 (in base 32);

4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447088/M (in base 10) 14P9ZJ (in base 32);

4 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447090/M (in base 10) 14P9ZL (in base 32);

4 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447102/M (in base 10) 14P9ZY (in base 32);

4 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447114/M (in base 10) 14PB0B (in base 32);

4 mg compresse 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447126/M (in base 10) 14PB0Q (in base 32);

4 mg compresse 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 038447138/M (in base 10) 14PB12 (in base 32);

4 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

confezione ospedaliera;

A.I.C. n. 038447140/M (in base 10) 14PB14 (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa.

Composizione: ogni compressa da 2 mg, 4 mg contiene:

principio attivo: 2 mg, 4 mg di tizanidina (sotto forma di cloridrato;

eccipienti: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico.

Produzione, confezionamento, controllo, rilascio dei lotti: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi ut 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria).

Confezionamento, controllo, rilascio:

Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG (RegnoUnito);

Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Paesi Bassi).

Confezionamento (secondario), controllo, rilascio: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Tancsics Mihaly ut 82 - 2100 Gdll...