COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano 'Finasteride Ratiopharm'

Estratto determinazione n. 571 del 25 luglio 2007

Medicinale: FINASTERIDE RATIOPHARM.

Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 - 89079 Ulm (Germania). Rappresentante legale per l'Italia Ratiopharm Italia S.r.l. viale Monza, 270 - Milano.

Confezioni:

5 mg compresse rivestite con film 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694015/M (in base 10) 13YBKZ (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694027/M (in base 10) 13YBLC (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694039/M (in base 10) 13YBLR (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694041/M (in base 10) 13YBLT (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 50\times 1 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694054/M (in base 10) 13YBM6 (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694066/M (in base 10) 13YBML (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694078/M (in base 10) 13YBMY (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 100\times 1 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037694080/M (in base 10) 13YBN0 (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 037694092/M (in base 10) 13YBND (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: una compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 5 mg di finasteride;

eccipienti: nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato; rivestimento: ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).

Prodotto da: Kern Pharma Sr.l. Venus 72 - 08228 Terrassa-Barcellona (Spagna) - Orion Corporation Orion Pharma Turku plant, Tengstrominkatu 6-8 - 20360 Turku (Finlandia).

Confezionato da: Kern Pharma Sr.l. Venus 72 - 08228 Terrassa-Barcellona (Spagna) - Orion Corporation Orion Pharma Turku plant, Tengstrominkatu 6-8, 20360 Turku (Finlandia

Medikalla Oy mediPharmia Finland Ltd. Teollisuustie 16 - 60100 Seinajoki (Finlandia).

Rilasciato da: Kern Pharma S.L. Venus 72 - 08228 Terrassa-Barcellona (Spagna) - Medikalla Oy mediPharmia Finland ltd...