MEDA PHARMA S.P.A. - Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Specialita' Medicinale: VENITRIN (aic: 018128) 5 mg/24 ore cerotti transdermici;

10 mg/24 ore cerotti transdermici;

15 mg/24 ore cerotti transdermici Confezioni: 018128037, 018128049, 018128052, 018128076, 018128088, 018128090 Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A. N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Codice Pratica N. N1B/2012/2645 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento dell'RCP e del Foglio Illustrativo a seguito della conclusione della procedura di PSUR work sharing della Nitroglicerina. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la...