LABORATORI ALTER S.R.L. - Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinali: QUETIAPINA ALTER (aic 039744) nei dosaggi: 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg;

Codice Pratica: N1A/2013/382;

gruppo di 2 variazioni Tipo IA, categoria n. B.II.b.4a)- aggiunta di due nuove dimensioni del lotto di fabbricazione, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale: per il dosaggio 25mg nuova dimensione lotto: 115.2kg e per i dosaggi 100, 200, 300 mg nuova dimensione lotto: 230.4 kg. Medicinale: RABEPRAZOLO ALTER (aic 039995) in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - Codice Pratica N1A/2013/373, gruppo di 2 variazioni Tipo IA: categoria n. A.4 modifica dell'indirizzo di Amino Chemicals LTD (fornitore di p.a), il cap viene...