LAB. IT. BIOCHIM. FARM.CO LISAPHARMA S.P.A. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: ACURMIL Confezione e numero A.I.C.: 25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348010 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348022 Codice Pratica: N1A/2013/182 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Atracurio besilato - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il passaggio di un Certificato al successivo (da R0-CEP 2006-044-Rev 00 a R0-CEP 2006-044-Rev 01) Codice Pratica...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT