A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. -

Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Laboratorios Menarini S.A., Spagna Rappresentante legale in Italia: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale ENANTYUM. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 12.5 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - n. 033656012/M;

12.5 mg compresse rivestite con film - 40 cpr - n. 033656024/M;

25 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - n. 033656036/M;

50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - n. 033656.../M;

12.5 mg granulato per soluzione orale - tutte le confezioni autorizzate - n. 033656.../M;

25 mg granulato per soluzione orale - tutte le confezioni autorizzate - n. 033656.../M. Grouping of...